崗位職責(zé)：

1．負(fù)責(zé)根據(jù)部門領(lǐng)導(dǎo)的要求建立和完善生產(chǎn)體系和生產(chǎn)相關(guān)文件；

2．負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化；

3．根據(jù)部門下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，在潔凈區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)及生產(chǎn)；

4．嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝操作，并根據(jù)體系要求填寫相應(yīng)試驗(yàn)記錄或生產(chǎn)記錄；

5．負(fù)責(zé)及配合其他部門進(jìn)行潔凈廠房、工藝用水、生產(chǎn)相關(guān)的公用設(shè)施、生產(chǎn)工藝等的驗(yàn)證工作；

6．負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理，完善生產(chǎn)流程及工藝；

7．負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員技術(shù)培訓(xùn)；

8．完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)

任職要求：

1．檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。 熟悉診斷試劑盒的生產(chǎn)工藝流程并具有生產(chǎn)管理能力，可獨(dú)立編制、修訂SOP等生產(chǎn)管理文件；

2．熟悉檢驗(yàn)技術(shù)，能獨(dú)立完成設(shè)計(jì)和實(shí)施及實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)指導(dǎo)；

3．有潔凈車間，診斷試劑行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

4．具有作業(yè)現(xiàn)場人員管理能力，能很好的分析問題和解決問題；

5．熟悉藥品或醫(yī)療器械、體外診斷試劑的相關(guān)法律法規(guī)；

6．做事細(xì)心，有較強(qiáng)責(zé)任心，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，動(dòng)手能力強(qiáng)，吃苦耐勞， 能承受工作壓力